La versión india de la vacuna anticovid-19 de AstraZeneca, llamada Covishield, no fue autorizada aún en la Unión Europea, aclaró este miércoles la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). ¿El motivo? Posibles diferencias con la original, según el regulador europeo.
“Incluso si utiliza una tecnología de producción análoga a la de Vaxzevria (así se llama la fórmula de AstraZeneca), Covishield como tal no está actualmente aprobada bajo las normas de la UE“, dijo la EMA en un comunicado entregado a la agencia de noticias AFP.
La explicación que dio el regulador fue que la falta de aprobación se da porque “las vacunas son productos biológicos e incluso pequeñas diferencias en las condiciones de manufactura pueden conllevar diferencias en el producto final”.
“La ley de la UE requiere que los sitios de fabricación y los procesos de producción sean evaluados y aprobados como parte del proceso de autorización”, agregó la Agencia.
De esa manera, hasta la fecha hay solo cuatro vacunas autorizadas en la UE: la de Pfizer/BioNTech, la de Moderna, la de AstraZeneca y la de Johnson & Johnson. Otras cuatro están “en proceso de revisión” para una posible aprobación: la rusa Sputnik V, la china Sinovac, la alemana CureVac y la estadounidense Novavax.
La Covishield, por su parte, sí tuvo el visto bueno de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que lamentó que algunos países rechacen el fármaco.
“Es una gran pena, porque AstraZeneca-Covishield es exactamente la misma vacuna que AstraZeneca-Vaxzevria, que es aceptada”, dijo este martes Richard Mihigo, de la oficina regional de la OMS para África.
A la Argentina llegaron en febrero 580.000 dosis de Covishield. Después, arribaron dosis de AstraZeneca fabricadas en otras plantas del mundo y también de las que se produjeron en parte en la Argentina y en parte en México y Estados Unidos.
Con información de AFP.
LGP
Fuente Clarin
