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“La autorización de hoy proporciona una opción de tratamiento adicional para el virus en forma de píldora que se puede tomar por vía oral”, dijo la científica de la FDA Patrizia Cavazzoni.
La píldora desarrollada por Merck, conocida como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá, se toma dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas y se demostró que reduce las hospitalizaciones y las muertes por Covid en un 30% entre las personas en riesgo.
La píldora de Pfizer redujo los mismos resultados en un 90%. La FDA enfatizó en su declaración que tanto las píldoras de Pfizer como las de Merck deberían complementar, en lugar de reemplazar, las vacunas, que siguen siendo la herramienta de primera línea en la lucha contra el coronavirus. Aunque se ha descubierto que ambos tratamientos son generalmente seguros en ensayos clínicos, se han planteado más preocupaciones potenciales sobre la píldora de Merck, llamada molnupiravir.
La Administración de Medicamentos y Alimentos no aprobó la píldora Merck para personas menores de 18 años porque podría afectar el crecimiento de los huesos y cartílagos. No se recomienda su uso en mujeres embarazadas debido al potencial de daño fetal, pero los médicos aún no pueden decidir si los beneficios superan los riesgos en casos individuales.
Se deberán tomar ocho cápsulas de molnupiravir por vía oral durante cinco días, para un total de 40 cápsulas.
Estados Unidos pagó los 3,1 millones de ciclos de tratamiento de Merck y los 10 millones de ciclos de tratamiento de Pfizer.
El molnupiravir actúa incorporándose al genoma del virus, provocando mutaciones que impiden la replicación viral.
Fuente Ambito
