La ANMAT clausuró por un brote bacteriano el laboratorio que quiso producir la Sputnik

Luego de una serie de inspecciones, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la virtual clausura de HLB Pharma tras detectar un brote bacteriano en un lote de productos. El laboratorio es reconocido por haber intentado producir la vacuna Sputnik V contra el COVID-19 en Argentina durante el gobierno de Alberto Fernández.

A través de la Disposición 3158/2025 publicada en el Boletín Oficial, el organismo público inhibió la producción de medicinas y otros insumos médicos de la firma farmacéutica y su elaborador, Laboratorios Ramallo S.A luego de que la ANMAT detectara un lote de fentanilo contaminado por la bacteria Klebsiella pneumoniae.

Según la publicación, este opioide contaminado afectó a 18 pacientes hospitalizados de alta vulnerabilidad “a quienes el uso del producto contaminado puede acarrearles la muerte”. Este medicamento habría provocado problemas en la salud de pacientes en las ciudades de La Plata y Rosario. Como consecuencia, el organismo ordenó la distribución de fentanilo por parte del laboratorio el 8 de mayo.

Debido a la gravedad del hecho, las autoridades sanitarias del organismo a cargo de Agustina Bisio avanzarán con una denuncia penal contra Ariel García Furfaro, el empresario y accionistas del laboratorio, y su socio Jorge Salinas.

Además, luego de la detección del brote bacteriano, el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) realizó inspecciones en las plantas de San Isidro y Ramallo, donde se determinó queal menos 69 lotes de soluciones parenterales se encontraban en ampollas de plástico no autorizadas, sin validación de su elaboración y sin estudios de estabilidad de los productos.

Esta no es la primera vez que HLB Pharma enfrenta sanciones de la ANMAT. En febrero de este año, se prohibió la distribución de dopamina por falta de trazabilidad. En abril, se ordenó el retiro de lotes de un agente anestésico por sospecha de falsificación y de diclofenac y morfina por contaminación cruzada.

A su vez, el organismo de regulación suspendió las actividades del Laboratorios Ramallo en febrero por “deficiencias graves en sus procesos de elaboración clasificadas como críticas y graves” en la validación de procesos, producción, recursos humanos, depósitos, control de calidad, que “comprometen la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados”.

 Polémica por la vacuna Sputnik V en Argentina

El nombre del polémico laboratorio HLB Pharma y del dueño mayoritario de la compañía, Ariel García Furfaro, se dio a conocer luego del primer viaje oficial del gobierno de Alberto Fernández a Rusia para conocer la vacuna del Instituto Gamaleya.

La firma farmacéutica argentina incluso registró la inyección Sputnik V en la ANMAT, pero las especulaciones acerca de los vínculos entre García Furfaro y el Ejecutivo provocaron que el Gobierno corriera a la empresa del medio y negociara con Rusia mediante la ministra de Salud, Carla Vizzotti.

Fuente Mendoza Today