El juez federal Ernesto Kreplak consideró a Nélida Bisio y Gabriela Mantecón Fumadó partícipes necesarias de la adulteración de medicamentos y ordenó embargos por $500.000 millones para cada una. La investigación sostiene que conocían graves irregularidades en HLB Pharma y Laboratorios Ramallo y demoraron medidas que podrían haber impedido que los lotes contaminados llegaran a los hospitales.
La Plata – 2 de septiembre de 2026 – Total News Agency – TNA – La causa por el fentanilo contaminado dio un salto decisivo sobre las responsabilidades estatales: el juez federal Ernesto Kreplak procesó sin prisión preventiva a Nélida Agustina Bisio, ex titular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), y a Gabriela Mantecón Fumadó, ex directora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), al considerarlas partícipes necesarias de la adulteración de sustancias medicinales vinculada hasta ahora con la muerte de al menos 90 pacientes y lesiones de diferente gravedad sufridas por otras 44 personas.
La resolución, de casi 300 páginas, coloca por primera vez en el centro de la tragedia a las máximas autoridades que debían controlar a HLB Pharma Group y Laboratorios Ramallo, las empresas vinculadas con la producción y comercialización de los lotes contaminados. Kreplak ordenó además la inhibición general de bienes y embargos de hasta $500.000 millones para cada procesada, les prohibió abandonar el país y dispuso que deberán presentarse mensualmente ante la Justicia mientras permanezcan en libertad.
El magistrado consideró que las decisiones de Bisio y Mantecón Fumadó constituyeron un “aporte concreto y necesario” para que pudieran consumarse los delitos investigados. La imputación comprende la adulteración de sustancias medicinales que habría provocado la muerte de al menos 90 personas, lesiones gravísimas en dos pacientes, graves en otros 41 y leves en uno. La expectativa de pena de las figuras penales involucradas puede alcanzar los 25 años de prisión.
El núcleo más comprometedor de la investigación no comienza cuando aparecieron los primeros pacientes afectados sino varios meses antes. Una inspección realizada los días 27 y 28 de noviembre de 2024 en la planta de Laboratorios Ramallo detectó deficiencias calificadas como “críticas” y “mayores”, entre ellas problemas de trazabilidad, sectores productivos no habilitados y ausencia de registros obligatorios. Técnicos de los organismos reguladores prepararon posteriormente una Carta de Advertencia destinada a impedir que la planta continuara produciendo.
El proyecto llegó a las autoridades el 3 de enero de 2025 y debía avanzar rápidamente, pero no ocurrió. Cinco días después existió incluso una nueva recomendación técnica que proponía prohibir la elaboración de productos de Ramallo y la comercialización de medicamentos de HLB. Según la investigación, Mantecón Fumadó conoció esa advertencia, pero las medidas tampoco fueron instrumentadas.
La demora adquirió consecuencias dramáticas. La carta terminó siendo firmada recién el 10 de febrero y publicada formalmente el 24, cuando los lotes cuestionados ya habían sido fabricados y comercializados. El expediente reconstruye que entre el 13 y el 26 de diciembre de 2024 fueron elaborados los lotes contaminados, entre el 4 y el 6 de enero fueron liberados y el 31 de enero comenzaron a ser vendidos. Las primeras aplicaciones que posteriormente serían relacionadas con fallecimientos ocurrieron el 8 de febrero.
Kreplak describió ese período como una verdadera ventana que permitió fabricar, liberar y colocar el producto en el mercado mientras permanecían pendientes las medidas recomendadas por los técnicos. Para la Justicia, la demora no constituyó simplemente una deficiencia administrativa: el juez sostuvo que existió un apartamiento deliberado de procedimientos, criterios técnicos y plazos establecidos por las normas regulatorias.
Otro episodio incorporado al expediente aumenta los interrogantes sobre la relación entre los organismos de control y las empresas. El 14 de enero de 2025, cuando todavía permanecía demorada la Carta de Advertencia, autoridades de ANMAT e INAME mantuvieron una reunión presencial e informal con representantes del laboratorio en la propia sede de ANMAT. Según la reconstrucción judicial, un técnico de Ramallo entregó personalmente un plan de correcciones antes de que se hubiera formalizado la sanción. El fallo considera ese encuentro como un elemento probatorio particularmente relevante para analizar el trato recibido por las compañías investigadas.
La Fiscalía Federal N°1 de La Plata y la Procuraduría de Investigaciones Administrativas (PIA) habían ido todavía más lejos al solicitar en agosto la detención de ambas exfuncionarias. Los fiscales María Laura Roteta y Sergio Rodríguez sostuvieron que ANMAT e INAME conocían las graves irregularidades de los laboratorios antes de que los lotes contaminados abandonaran la fábrica y que las advertencias formuladas por los propios técnicos del Estado no produjeron las medidas preventivas correspondientes.
Las exfuncionarias fueron detenidas a comienzos de agosto y posteriormente recuperaron la libertad. Durante sus declaraciones judiciales sus estrategias defensivas terminaron enfrentándolas: Bisio atribuyó responsabilidades a áreas subordinadas y desvinculó al ministro de Salud, Mario Lugones, de las tareas específicas de control sobre los laboratorios, mientras Mantecón Fumadó respondió preguntas durante varias horas y apuntó hacia la conducción superior de ANMAT. Ambas ampliaron posteriormente sus indagatorias, aunque sus explicaciones no modificaron el criterio del juez.
La resolución incorpora además registros de comunicaciones, correos electrónicos, documentación administrativa y mensajes de WhatsApp. Entre los elementos analizados aparece el borrado de conversaciones del teléfono de Mantecón Fumadó durante julio de 2025, aunque posteriormente habría intentado recuperarlas, así como documentación interna que permitiría reconstruir qué información circulaba dentro de los organismos sanitarios antes de que la contaminación adquiriera dimensión pública.
La investigación alcanza también a Ariel García Furfaro, propietario de HLB Pharma, y a su hermano Diego García Furfaro, entre otros responsables y vinculados con las empresas. Con los nuevos procesamientos, el expediente acumula 15 personas procesadas, mientras la Justicia intenta determinar toda la cadena de responsabilidades empresariales y estatales detrás de una de las mayores tragedias sanitarias registradas en Argentina en los últimos años.
La causa contabiliza hasta ahora 134 víctimas y 47 querellas, mientras continúa examinándose la circulación de los lotes contaminados por hospitales y sanatorios de distintas provincias. La investigación determinó que el medicamento estaba contaminado con microorganismos resistentes a antibióticos, entre ellos Klebsiella pneumoniae y Ralstonia mannitolilytica, cuya presencia estuvo asociada con graves infecciones intrahospitalarias en pacientes que, por encontrarse internados y en muchos casos en terapia intensiva, presentaban condiciones de extrema vulnerabilidad.
El procesamiento de Bisio y Mantecón Fumadó desplaza así el expediente desde el laboratorio donde se produjo el medicamento hacia el funcionamiento de los organismos estatales encargados precisamente de impedir que un producto potencialmente peligroso llegara al mercado. La Justicia deberá establecer ahora por qué advertencias técnicas producidas antes de la distribución del fentanilo no derivaron en una prohibición inmediata y qué ocurrió durante las semanas transcurridas entre las primeras recomendaciones de los inspectores y la decisión finalmente adoptada cuando las ampollas cuestionadas ya habían salido de la planta.
Fuentes consultadas: resolución del Juzgado Federal N°3 de La Plata; Fiscalía Federal N°1 de La Plata; Procuraduría de Investigaciones Administrativas (PIA); Agencia Noticias Argentinas; La Nación; Infobae; El Día de La Plata; documentación incorporada al expediente judicial.
No dejes que el algoritmo oculte las noticias. Si confías en este sitio para obtener información confiable, por favor dedica un momento a seleccionarnos como tu fuente preferida en Google: haz clic aquí y marca el casillero o pulsa el botón de TotalNewsAgency.com para ver siempre nuestras noticias verificadas en tus preferencias.
